近期，海关总署针对跨境渠道申报的保健品发布最新要求。根据7月工作通知：含艾蒿、NMN（β- 烟酰胺单核苷酸）、槲皮素等 12 种特定成分的产品，清关时必须额外提交原产地证书及技术规范（产品标准）。这意味着长期依赖 “跨境便利通道” 的保健品，正迎来史上最严成分管控。

某跨境电商供应链负责人透露，新规实施首周，已有 3 批含 NMN 的保健品因缺失原产地标准文件被滞留口岸，涉及货值超 200 万元。而这 12 种成分覆盖了抗衰、关节养护、免疫调节等热门品类，几乎牵动跨境保健品市场的 “半壁江山”。

一、监管加码背后：三大痛点倒逼政策收紧

1. 成分安全隐患凸显

12 种受控成分中，NMN 在我国尚未获批作为食品原料，其安全性仍处研究阶段；艾蒿、具芒小檗根等中药材成分，因滥用可能引发过敏或药性冲突。更严峻的是成分虚标问题：2024 年海关抽检显示，某品牌明星产品实际成分含量比宣传低 20%，部分批次还检出超标微生物。

2. 标准差异引发适配风险

欧美配方与国内人群体质的适配性矛盾日益突出。北京协和医院数据显示，近三年 37 例氨糖不良反应案例中，29 例来自海外代购产品 —— 欧美配方基于当地日均 1200mg 钙摄入量设计，而我国居民仅 400mg，直接套用易引发代谢紊乱。

3. 假洋牌黑产猖獗

2025 年央视曝光的 “保税仓造假” 链条显示，部分 “原装进口” 保健品实为国内劣质产品 “出口转内销”，通过伪造物流信息蒙骗消费者。这类产品常滥用争议成分，且无任何合规文件支撑。

行业数据印证监管必要性：2024 年跨境保健品销售额突破 80 亿元，但投诉量同比激增 55%，32% 的投诉指向 “成分不符”。

二、企业破局指南：从被动合规到主动布局

1. 成分准入前置审查

优先依据出口国法规设计配方，例如含锯叶棕的产品需提前获取美国 FDA 的食品添加许可证明，含南非醉茄的则需准备印度食品标准局文件。对 NMN 等敏感成分，可委托第三方机构出具毒理学检验报告，补充安全性依据。

某头部品牌已建立 “成分白名单库”，提前 3 个月完成 12 种受控成分的原产地标准核验，新规后清关效率反而提升 20%。

2. 构建全链条合规体系

溯源管理：按 “一企一品一档” 要求，留存从原料采购到生产的全流程记录，特别是动物源性成分（如明胶）需标注非疫区证明；

自主排查：委托海关技术中心对在库产品做成分检测，主动上报差异可申请减免处罚；

渠道规范：避免 “香港一日游” 等虚假进口操作，提供海外 180 天以上的真实销售记录佐证合规性。

3. 适配国内标准与需求

针对中外标准差异，可联合国内机构做本土化调整。如某关节保健品品牌将海外配方的 MSM 含量降低 30%，并补充钙元素适配国内人群，同时提交调整后的技术规范文件，清关通过率达 100%。

三、合规是跨境保健品的长期通行证

海关总署的监管升级，本质是倒逼行业从 “野蛮生长” 转向 “品质竞争”。对企业而言，新政不是 “障碍” 而是 “筛选器”—— 那些提前布局成分合规、适配国内需求的品牌，将在新一轮竞争中占据先机。

正如海关约谈提醒所言：“跨境便利不代表标准放宽，海外上市合法性与国内适配性缺一不可。” 当合规成为常态，跨境保健品才能真正实现 “安全进口、精准服务” 的核心价值。

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